Farmaceutische bedrijven besteden miljarden dollars per jaar ontwikkeling van nieuwe en nieuwe geneesmiddelen. Volgens Matthew Herper van "Forbes" magazine kost het meer dan 800 miljoen dollar te ontwikkelen van een nieuw geneesmiddel en het op markt brengen. Om hun kosten terug te verdienen, farmaceutische bedrijven octrooi drugs en verhandelen uitsluitend tijdens de periode van het octrooi. De United States Patent and Trademark Office (USPTO) stelt richtsnoeren voor het octrooi leven van een drug.
Typen
De USPTO kent drie soorten octrooien. Hulpprogramma voor octrooien bescherming van nieuwe processen, machines, vervaardigde artikelen en composities van materie. Plant patenten beschermen nieuwe aardlingen gereproduceerd planten. Ontwerp octrooien beschermen roman decoratieve ontwerpen van geproduceerde artikelen. Nieuwe drugs- en medicijnverslaving ontvangen octrooien nut van de United States Patent and Trademark Office.
Rechtsvordering
Onder de paraplu van utility octrooi patent uitvinders verschillende aspecten van de drug samenstelling en ontwikkeling. De specifieke patent aanpak staat bekend als een vordering van de intellectuele eigendom. Samenstelling van kwestie claims patent de bestanddelen van een geneesmiddel en hun opgegeven chemische formules. Proces vorderingen patent de methode van de productie van een drug, mits het farmaceutische bedrijf een nieuw en origineel productieproces bedenkt. Proces vorderingen ook het gebruik van een drug patent en beschrijven van de kwalen die de drug verlicht.
Duur
Alle octrooien nut, met inbegrip van octrooien nut drug, duren 20 jaar. De 20-jarige venster begint op de datum het farmaceutisch bedrijf bestanden de octrooiaanvraag. Echter duurt het USPTO patent evaluatieproces en de Food and Drug Administration (FDA) goedkeuringsproces jaren, eten in de periode 20-jaar octrooibescherming van de drug. Nadat de USPTO een octrooi verleent en de FDA de drug keurt, bezit het farmaceutisch bedrijf het proces of drug samenstelling totdat het octrooi is verlopen.
Uitbreiding
Het herkennen van de drug goedkeuring en patent toekenning proces is tijdrovend, Congres de Drug prijsconcurrentie en Patent Act van de restauratie van de termijn van 1984. Deze wet staat het USPTO uit te breiden van het octrooi leven van een drug. De patentverlenging duurt zo lang als het goedkeuringsproces van de drug, tot een maximum van 14 jaar.
Proces
Om uit te breiden het patent leven van een drug na twintig jaar, dienen de uitvinders een verzoek tot verlenging aan de directeur van de United States Patent and Trademark Office. De aanvraag moet de identiteit van de goedgekeurde drug, de drug patent nummer, informatie controleren de patentverlenging subsidiabiliteit en alle activiteiten die de uitvinder toegezegd met betrekking tot de drug tijdens de FDA toetsingsproces bevatten. Als gerechtvaardigd is, zal de USPTO een patent dat wordt verlengd tot de maximum 14-jaar verlenen.
